En conferencia de prensa sobre el rechazo expedido por la Anvisa de la certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos por parte de Bharat Biotech, la directora de Dinavisa, María Antonieta Gamarra, explicó que el rechazo se dio como un procedimiento de rutina, realizado por autoridades regulatorias como la Anvisa.
Este laboratorio es el creador de las vacunas Covaxin, cuyas 100 mil dosis fueron donadas recientemente al Gobierno Nacional para continuar con el Plan Ampliado de Inmunización contra el Covid-19. Las dosis biológicas arribaron al país, este lunes y se encuentran en cuarentena en el Centro Nacional de Vacunación, para una inspección por parte de fiscalizadores de la Dinavisa.
“Es un procedimiento normal de rutina que hacen todas las autoridades regulatorias y Anvisa es una autoridad regulatoria de referencia, por lo tanto nosotros homologaríamos su relatorio en caso de ser necesario, pero primero vamos a compartir los datos que ellos emitan dentro de este dictamen técnico y estaremos en comunicación permanente con ellos, así como lo estamos con México”, explicó Gamarra.
Mencionó que México ya dio luz verde para su uso de emergencia, por lo que están esperando que desde ese país se expidan al respecto, también. “En México también tenían intención de compra o por lo menos no sabemos las cantidades, creo que alrededor de 20 millones, tampoco se expidió al uso de emergencia”, indicó.
“Es un proceso de rutina y creo que estamos en el camino correcto para poder asegurar la calidad y eficacia de estos productos para la ciudadanía en general”, expresó.
"Covaxin está en desarrollo de la Fase 3 con más de 25.800 voluntarios, en una edad que se extiende desde 18 a más de 90 años, con lo cual nosotros también estamos haciendo ese seguimiento" Dr. Héctor Castro. Director del PAI.
