La Dirección de Nacional de Vigilancia Sanitaria Paraguay (Dinavisa), emitió una alerta sanitaria a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - (Invima) de Colombia, acerca de la falsificación del medicamento denominado Opdivo/Solución Inyectable de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.
El nivolumab pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar al sistema inmune a retrasar o detener el crecimiento de células de cáncer.
La alerta en la que advierte sobre la comercialización de unidades falsificadas del producto Opdivo (Nivolumab) solución inyectable 100?mg/10?ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, describe las diferencias en la presentación y características del medicamento, con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Myers Squibb de Colombia. Estas diferencias se describen a continuación:
- Letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original.
- Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”
- El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
- Menor tamaño del vial en comparación al producto original.
- Tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original (color gris en lugar de blanco).
- En los viales se evidencia letra de la concentración, es de color y fondo diferente al del producto original.
En caso de encontrar los lotes descritos, informar al correo: [email protected]
