Covid-19: aprueban vacuna taiwanesa Medigen para uso de emergencia
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), otorgó este lunes autorización de uso de emergencia a la vacuna taiwanesa contra Covid-19 MVC-COV1901, producida por el laboratorio biotecnológico Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC), para la aplicación en adultos a partir de 18 años de edad.
El acto de entrega de la certificación se llevó a cabo en el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, con la presencia del Ministro, Dr. Julio Borba, la directora de Dinavisa, Q. F. María Antonieta Gamarra, del director del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), Dr. Héctor Castro, del embajador de la República de China (Taiwán), Sr. José Han, el jefe de proyecto MVC, Sr. Evan Tu, la representante legal de MVC, Dra Gabiela Horvath, y otras autoridades.
Es importante destacar que, para otorgar esta aprobación, un plantel de profesionales de Dinavisa realizó una exhaustiva evaluación e inspección a los laboratorios de la Medigen, en Taiwán, cuyo establecimiento fue certificado por el cumplimiento con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y control.
Cabe mencionar que los resultados de los estudios clínicos de la vacuna MVC-COV1901 de fase 3 en Paraguay, demostraron que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a seguridad, tolerabilidad y alta inmunogenicidad, autorizándose su uso de emergencia. Los criterios para conceder el uso de emergencia siguieron las normas internacionales de la guía de la Organización Mundial de la Salud.
La vacuna MVC-COV1901 fue desarrollada de una plataforma tradicional de subunidad proteica, en colaboración con el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos. El perfil de la misma se presenta en un formato de aplicación intramuscular de dos dosis, con intervalo de 4 semanas entre ambas y su temperatura de conservación es de 2 a 8 grados °C.