Dinavisa alerta sobre frascos falsificados de medicamentos intravenosos

La Dirección de Nacional de Vigilancia Sanitaria Paraguay (Dinavisa), emitió una alerta sanitaria a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – (Invima) de Colombia, acerca de la falsificación del medicamento denominado Opdivo/Solución Inyectable de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.

El nivolumab pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar al sistema inmune a retrasar o detener el crecimiento de células de cáncer.

La alerta en la que advierte sobre la comercialización de unidades falsificadas del producto Opdivo (Nivolumab) solución inyectable 100 mg/10 ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, describe las diferencias en la presentación y características del medicamento, con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Myers Squibb de Colombia. Estas diferencias se describen a continuación:

– Letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original.
– Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”
– El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
– Menor tamaño del vial en comparación al producto original.
– Tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original (color gris en lugar de blanco).
– En los viales se evidencia letra de la concentración, es de color y fondo diferente al del producto original.

En caso de encontrar los lotes descritos, informar al correo: [email protected]